Évaluation du traitement chirurgical des entorses graves de la syndesmose tibio-fibulaire
Synopsis de l’étude : Évaluation du traitement chirurgical des entorses graves de la syndesmose tibio-fibulaire.
- Le chirurgien:
- Reçoit un patient avec les critères d’inclusion pour lequel il indique une chirurgie :
- Entorse grave de la syndesmose tibio-fibulaire distale à moins de 4 semaines
- Sportif
- Propose au patient de faire partie de l’étude
- Consentement validé lors du questionnaire d’inclusion
- Remplit le questionnaire 1 (fiche d’inclusion avec les codes de l’IRM)
- Remplit le questionnaire 2 (avec les datas peropératoires)
- Reçoit un patient avec les critères d’inclusion pour lequel il indique une chirurgie :
- Les 2 radiologues relisent l’IRM et classifient la lésion.
- Vivalto recherche :
- Enregistre les patients avec le questionnaire initial et les codes de l’IRM
- Transmets les patients inclus avec les codes IRM tous les 15 jours
- Récupère les fiches de relecture des 2 radiologues pour chaque dossier
- Envoie un mail aux patients à 1.5, 3 et 6 mois avec critères d’évaluations et scores
FICHE INFORMATION : EVALUATION DU TRAITEMENT CHIRURGICAL DES ENTORSES AIGUES DE LA SYNDESMOSE TIBIO-FIBULAIRE DISTALE.
Étude prospective de cohorte – Entorses de la syndesmose tibio-fibulaire
Investigateur coordonnateur :
Dr Guillaume Cordier – Clinique du Sport, Bordeaux-Mérignac
Co-investigateurs :
Dr Frédéric Leiber – Clinique de l’Orangerie, Strasbourg
Dr Jean-Marc Buord – Clinique Juge, Marseille
Tous les chirurgiens orthopédistes sont invités à participer.
1. Contexte et état des lieux
Ces entorses sont relativement fréquentes et souvent sous-diagnostiquées. Le recours de plus en plus fréquent à l’imagerie (échographie et IRM) permet aujourd’hui d’identifier de nombreuses lésions de la syndesmose qui étaient probablement négligées auparavant.
Il existe d’importantes disparités de prise en charge. Ainsi, les recommandations chirurgicales du traitement des entorses de la syndesmose de grade 2, qui se basent sur un risque potentiel d’instabilité chronique, semblent discordantes avec l’expérience clinique de nombreux praticiens qui traitent la majorité de ces cas médicalement.
La Société Française de Traumatologie du Sport a débuté une étude prospective de cohorte non interventionnelle afin d’analyser l’évolution clinique des entorses de la syndesmose tibio-fibulaire traitées médicalement.
Obtenir un recueil étendu de données sur l’évolution clinique de ces pathologies après traitement chirurgical.
2. Présentation des indications de traitement de la syndesmose
L’absence d’indication chirurgicale dans la prise en charge des entorses de la syndesmose de stade 1 (lésion partielle du ligament tibio-fibulaire antérieur) ainsi que le traitement chirurgical des stades 3 (avec diastasis tibio-fibulaire) sont aujourd’hui consensuels.
Il reste difficile, malgré les progrès de l’imagerie, de définir les lésions stables et les lésions instables. À ce jour, aucun consensus n’existe dans la littérature.
- les indications opératoires ;
- les examens cliniques initiaux ;
- les résultats de l’imagerie IRM ;
- les méthodologies de prise en charge peropératoire ;
- les consignes postopératoires.
3. Déroulement de votre participation
Si vous recevez un patient pour lequel vous réalisez un traitement chirurgical d’une entorse aiguë isolée de la syndesmose tibio-fibulaire, vous pouvez participer à cette étude.
Deux questionnaires devront être complétés.
📋 Premier questionnaire
À compléter lorsque vous voyez le patient avec son IRM.
🩺 Deuxième questionnaire
À compléter après l’intervention chirurgicale.
4. Les étapes de l’étude
Étape 1 – Critères d’inclusion
Le patient doit donner son accord et répondre aux critères suivants :
- Patient majeur
- Lésion aiguë datant de moins de 4 semaines lors de la première consultation
- Sportif loisir, amateur ou compétiteur
- Diagnostic clinique et/ou échographique d’une entorse de la syndesmose tibio-fibulaire distale
- Patient bénéficiant du régime de la Sécurité sociale
Étape 2 – Prise en charge initiale et questionnaire d’inclusion
L’inclusion du patient, avec son accord oral, doit être réalisée lorsque vous le voyez en consultation avec son IRM.
Questionnaire d’inclusion
L’inclusion se réalise directement en ligne.
L’inclusion du patient ne doit en aucun cas modifier vos habitudes de prise en charge. Il s’agit exclusivement d’une étude observationnelle non interventionnelle. Toutes les données sont anonymisées et aucune pratique individuelle ne sera étudiée.
L’examen clinique doit être réalisé le plus précocement possible. Si vous attendez les résultats de l’IRM avant d’inclure votre patient, nous vous recommandons de compléter dès la première consultation la fiche standardisée de recueil de l’examen clinique initial. Cette fiche vous servira ensuite lors du remplissage du questionnaire en ligne.
Étape 3 – Protocole IRM à prescrire
(si le patient ne dispose pas encore d’une IRM)
L’IRM doit être réalisée le plus rapidement possible, idéalement dans les 4 semaines suivant la blessure, afin de garantir une interprétation fiable.
En cas d’IRM réalisée au-delà de 4 semaines après la blessure, nous vous demandons malgré tout de procéder à l’inclusion. Toutefois, l’examen pourra être difficilement interprétable et le dossier pourra être exclu de l’étude.
Protocole à copier-coller dans votre ordonnance
IRM cheville (droite ou gauche) pour lésion de la syndesmose tibio-fibulaire distale. Merci de réaliser les séquences suivantes : • CORO T1 • AX DP (sans Fat Sat) • 3 plans DP Fat Sat Avec un plan axial remontant 10 cm au-dessus de l'interligne talocrural pour les séquences AX DP sans et avec Fat Sat. Protocole d'analyse IRM pour étude prospective SFTS sur l'évolution des lésions de la syndesmose.
Lorsque vous disposez des résultats de l’IRM, merci de renseigner le site internet du centre de radiologie ainsi que les identifiants et codes du patient.
Les patients ayant bénéficié d’une IRM ne suivant pas exactement ce protocole restent éligibles à l’étude.
Si vous ne disposez pas d’un accès en ligne aux images IRM, merci de poursuivre normalement la prise en charge puis de nous adresser un courriel avec le nom du patient à :
Étape 4 – Prise en charge chirurgicale
Après l’intervention chirurgicale, un second questionnaire devra être complété afin de recueillir :
- les modalités du traitement chirurgical ;
- la technique utilisée ;
- les suites opératoires.
Accéder au questionnaire postopératoire
Chaque patient inclus devra impérativement disposer des deux questionnaires complétés afin que son dossier puisse être analysé.
5. Analyse des données et suite de l’étude
Les informations recueillies permettront à notre attaché de recherche clinique d’inclure le patient dans le protocole de suivi à distance.
Suivi des patients
Nous vous demandons d’informer les patients que nous les recontacterons directement par courrier électronique.
Ils recevront automatiquement des questionnaires de suivi aux échéances suivantes :
- 6 semaines après la blessure ;
- 3 mois après la blessure ;
- 6 mois après la blessure.
Après la complétion des deux questionnaires, vous ne serez plus sollicité dans le cadre de cette étude.
Les examens IRM seront relus de manière systématique par deux radiologues indépendants afin d’uniformiser et d’optimiser la gradation des lésions.
Les résultats de cette étude seront présentés à l’Association Française de Chirurgie du Pied (AFCP), qui apporte son soutien scientifique au projet.
Cette étude a été validée par la CNIL.
Merci pour votre participation
Pour toute question pratique ou médicale concernant cette étude, vous pouvez nous contacter à l’adresse suivante :